Audensiel Healthcare

About the Company

Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la flexibilité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique et des Biotechnologies. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, groupe à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle. Le mot des créateurs : « Audensiel Healthcare se positionne en véritable incubateur de talents. Notre leitmotiv est d’apporter un angle de vue novateur sur les projets de nos clients grâce à la flexibilité de notre approche. En créant une branche indépendante du groupe Audensiel Technologies entièrement dédiée au secteur de la santé nous avons développé un réseau d’experts techniques. Chaque consultant mérite la même attention que nos meilleurs clients et se voit construire un plan d’accompagnement métier applicable tout au long de son parcours au sein de notre entreprise. De formation technique, nous avons à coeur de developper des offres qui répondent aux enjeux actuels des industries pharmaceutiques et biotechnlologiques : optimiser la fiabilité et la robustesse des outils de production tout en garantissant un niveau de qualité maximum pour le patient. Le gout du service, l’esprit d’équipe et l’envie de progrès caractérisent notre laboratoire d’excellence ! »

Listed Jobs

Company Name

Audensiel Healthcare

Job Title

Ingénieur automaticien/Ingénieure automaticienne

Job Description

**Job title** Automation Engineer – PCS7 / Siemens (Pharmaceutical) **Role Summary** Provide expert PCS7 automation support on a GMP pharmaceutical site. Develop, validate, and optimize automated batch processes, ensure ISA‑88 compliance, and uphold regulatory standards during IQ/OQ/PQ cycles. Deliver technical guidance to project teams and enhance overall production excellence. **Expectations** - Minimum 3 years of PCS7/Siemens automation experience in a regulated (GMP) environment. - Proven track record of IQ/OQ/PQ and batch recipe development. - Strong grasp of ISA‑88/95 and regulatory requirements (FDA/EMA). - Ability to read, analyze, and modify water batches and batch recipes. - Excellent communication, teamwork, and problem‑solving skills. **Key Responsibilities** - Design, implement, and troubleshoot PCS7‑based batch automation. - Lead IQ/OQ/PQ activities for equipment and processes. - Review and validate water batches and batch recipes for consistency and regulatory compliance. - Advise on ISA‑88 best practices and batch structuring. - Produce technical reviews and qualification reports. - Recommend and implement process optimizations. - Communicate effectively with cross‑functional project teams. **Required Skills** - Proficient in PCS7 (PLC, Historian, SCADA) and Siemens supervisory control. - Deep knowledge of ISA‑88/95 and GMP validation protocols. - Strong mechanical and electrical troubleshooting capabilities. - Ability to document and present findings clearly in English (French optional). - Independent work ethic combined with collaborative teamwork. **Required Education & Certifications** - Bachelor’s degree in Electrical/Industrial Automation, Chemical Engineering, or related field. - Certification in PCS7 (preferred) and validation/qualification (IQ‑OQ‑PQ). - ISA‑88 certification considered an asset.

Strasbourg, France

Hybrid

19-11-2025